Acuerdo Ministerial No. 745-2020.- Se da a conocer la Resolución No. 423-2020 (COMIECO XC) de fecha 30 de abril de 2020, mediante la cual se resuelve lo siguiente: aprobar el Reglamento técnico Centroamericano RTCA 11.03.69.13, Productos Farmacéuticos, Productos Naturales Medicinales para uso Humano, Buenas Prácticas de Manufactura y su Guía de Verificación

ACUERDO MINISTERIAL Nº 745-2020

Guatemala, 02 de julio de 2020

EL MINISTRO J3E ECONOMIA

CONSIDERANDO:

Que conforme a los términos del artículo 55, numerales 6 y 7 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala las Resoluciones emitidas por el Consejo de Ministros de integración Económica entrarán en vigor en la fecha en la cuál se adopten, salvo que en las mismas se señale otra fecha, debiendo publicarse por los Estados Parte;

CONSIDERANDO:

Que mediante Resolución To. 423-2020 (COMIECO-XC) de fecha 30 de abril de 2020, el Consejo de Ministros de Integración Económica, aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.69:13 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA y su GUÍA DE VERIFICACION, en la forma en que aparece en el Anexo de dicha Resolución,

POR TANTO,

En ejercicio de las funciones que le asigna el artículo 27, literal m) del Decreto 114-97 del Congreso de la República de Guatemala, Ley del Organismo Ejecutivo,

ACUERDA:

Artículo 1 PUBLICAR: I 1 presente Acuerdo Ministerial, en el que se da a conocer la Resolución Nº 423-2020 (COMIECO -XC), de fecha 30 de abril de 2020, mediante la cual se RESUELVE lo siguiente; M.

Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.69:13 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA y su GUÍA DE VERIFICACIÓN, en la forma que aparecen en el Anexo de la presente Resolución y que forman parte integrante de la misma. 2. Para Costa Rica. Guatemala, Flotaduras y Nicaragua se otorga un período transitorio de tres años a partir de la vigencia de esta Resolución, para el cumplimiento de los criterios críticos y calificables establecidos en la Guía de Verificación del RTCA 11.03.69:13 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES. PARA USO ÍIUMANO. BUENAS PRÁCTICAS DI MANUFACTURA, de conformidad con los siguientes...

Para continuar leyendo

Solicita tu prueba